English

Serum, samengevoegd

Niet voor therapeutisch gebruik

Productblad:   Serum, samengevoegd, Niet voor therapeutisch gebruik

Productcodes: B0615R00 (50 ml)
                            B0618R00 (250ml)

 

Omschrijving
Serum is het vloeibare deel van bloed nadat het bloed is gestold, en bestaat uit water met daarin opgeloste zouten en eiwitten, echter zonder fibrinogeen.
“Serum, samengevoegd, Niet voor therapeutisch gebruik” is bereid uit 8 eenheden “Serum, 2x getest, Niet voor therapeutisch gebruik”, die eenmalig ontdooid zijn om bewerkt te worden tot dit product..

Eigenschappen

Het is een gepoold product dat wordt afgevuld in volumes van 50 en 250 mL.

Het product is hitte-behandeld (1 uur bij 56°C) om complement te inactiveren.

Het product bevat <4% Panel Reactieve Antibodies (PRA) in HLA-antistoffentest en minder dan 5 EU/mL endotoxine.

Elke pool wordt na bereiding beoordeeld op de afwezigheid van bacteriële contaminatie.

Opslag- en transportcondities
Gepoold serum is zo spoedig mogelijk doch uiterlijk binnen 8 uur na het ontdooien van de afzonderlijke serumeenheden opnieuw ingevroren. De uiterste houdbaarheid is 24 maanden na bereiding bij een temperatuur van -25°C of lager, tenzij het onderzoeksprotocol een kortere bewaarduur voorschrijft.
Tijdens transport mag de temperatuur van het serum niet boven -20°C komen.

Indicaties
Serum, samengevoegd, Niet voor therapeutisch gebruik, wordt gebruikt door laboratoria en onderzoeksinstellingen voor tal van toepassingen. Hiervoor geldt specifieke regelgeving afhankelijk van de beoogde toepassing. De verantwoordelijkheid voor het gebruik ligt bij de gebruiker.

Infectieziektes
Bij “Serum, 2x getest, Niet voor therapeutisch gebruik” is als extra virusbeveiliging de quarantainemethode toegepast. De donor van het serum wordt hierbij 2 keer getest in het standaard screenings­protocol op infectieziektes: de eerste keer op de dag van de serumdonatie, de tweede keer in een nieuw bloedmonster dat langer dan vier maanden daarna is afgenomen. Pas dan kan het serum, als aan alle vrijgiftecriteria is voldaan, worden vrijgegeven. Tot die tijd wordt het in quarantaine gehouden.
Voor meer informatie over de screening op infectieziekten klik hier.