Biologics-monsters (spiegel/antistoffen) verzenden zonder droogijs

Gebaseerd op stabiliteitstesten die zijn uitgevoerd door Sanquin, kunnen we makkelijkere en goedkopere manieren aanbevelen voor het verzenden van biologics-monsters (spiegel/antistoffen): Biologics en de daartegen gerichte antistoffen (ADA) zijn stabiele eiwitten, dit betekent dat verzending op droogijs geen absolute voorwaarde meer is om deze stoffen accuraat te meten, zolang de monsters gekoeld zijn en verzending niet langer dan 24 uur duurt.

We raden daarom aan om biologics-monsters gekoeld in te sturen, vergezeld van een coolpack. Een uitzondering hierop vormt etanercept, mogelijk omdat deze biologic geen antilichaam is. Voor monsters die ingestuurd worden voor meten van de etanercept spiegels is het essentieel deze bevroren en op droogijs in te sturen om tot betrouwbare testresultaten te komen. Voor eculizumab geldt eenzelfde verzendadvies; om een goede weerspiegeling te krijgen van het evenwicht tussen eculizumab en C5 in vivo en verdere complementactivatie te voorkomen dienen monsters voor deze test direct na het stollen te worden bewaard bij -20˚C.

	Verzending <24 uur	Verzending >24 uur
Etanercept en eculizumab*	Bevroren monsters verzenden op droogijs	Bevroren monsters verzenden op droogijs
Overige biologics (verzending binnen NL)	Gekoelde monsters verzenden op coolpacks**	Bevroren monsters verzenden op coolpacks**
Overige biologics (verzending van buiten NL)	Bevroren monsters verzenden op coolpacks**	Bevroren monsters verzenden op droogijs

*  Monsters voor eculizumab testen dienen direct na stollen te worden bevroren en bewaard bij minimaal -20˚C
**Belangrijk: Breng Sanquin voor de verzending op de hoogte om te verzekeren dat de monsters direct na aankomst gekoeld kunnen worden

Stabiliteitstest in detail

Om uit te zoeken welke invloed de bewaarcondities hebben op de te meten concentratie van een biologic in serummonsters zijn stabiliteitstesten uitgevoerd.

Verschillende types biologic (monoklonale antilichamen en een oplosbare receptor-Fc hybride) zijn getest onder verschillende bewaarcondities (4°C, kamertemperatuur, 37°C).

De gemiddelde recoveries van de gespikede monsters zijn berekend in verhouding tot het referentiemonster (vers ontdooid uit -20°C), zie onderstaande figuren. Stabiliteit is gedefinieerd als een recovery van ≥ 80%.

Conclusie

De monoklonale antistoffen biologics zijn stabiel in serum bij lage temperatuur (4°C) voor minimaal 3 weken. Etanercept, een oplosbaar receptor-Fc construct, is stabiel bij lage temperatuur (4°C) voor 1 dag.