Wijziging uitvoering van blokkerende antistoffen in het kader van allergie-desensibilisatie

Met ingang van 1 juli 2020 komt er een wijziging in de uitvoering van de blokkerende antistoffen in het kader van allergie-desensibilisatie. De huidige Radio-Immuno-assay wordt vervangen door de ImmunoCap methode. De voornaamste reden voor deze wijziging is dat enkele van de reagentia voor onze “home made RIA” niet meer verkrijgbaar zijn.

Uit de validatie waarin de testen zijn vergeleken, bleek dat de range van de ImmunoCap methode (0,1 tot 300 Amg/L) kleiner is dan die van de RIA (1 - 2000 BE/ml), maar ook dat de testuitslagen met de ImmunoCap methode navenant lager zijn. Hierdoor zijn de testuitslagen niet goed vergelijkbaar (R² < 0,5). De wijziging in testprincipe verstoort daarmee het longitudinale verloop van de resultaten van een patiënt. Om dit te ondervangen zal gedurende één jaar bij een nieuwe aanvraag van een bekende patiënt het vorige serum monster, indien aanwezig, kosteloos bepaald worden met de ImmunoCap methode. Op deze wijze kunnen de resultaten, en de verschillen, tussen de twee testen goed beoordeeld worden.

Omdat de RIA methode wordt gekenmerkt door een vrij grote inter-assay variatie werd bij een nieuwe aanvraag het vorige ingestuurde serum gelijktijdig getest. De inter-assay variatie van de ImmunoCap methode is kleiner (5%). De noodzaak om het eerder ingezonden serum nogmaals te bepalen komt te vervallen. Als gevolg daarvan vervalt de aanvraagcode voor "alleen invriezen" (Z265).

In de literatuur wordt beschreven dat resultaten van het specifieke IgG4 beter correleren met de kliniek dan de specifieke totaal-IgG resultaten. Met de invoer van de nieuwe test zullen alleen nog specifieke IgG4 antistoffen worden gemeten.

De nieuwe testen zullen direct conform die nieuwe prijssystematiek in rekening gebracht worden. Dit betekent dat er geen NZa-declaratiecodes met n-factor toegepast worden, maar een eigen prijscode. Voor de ImmunoCap methode kost €95,00 per test en is daarmee goedkoper dan de RIA-methode.

Samengevat

• De Radio-Immuno-assay wordt vervangen door een nieuwe methode; de ImmunoCap, resultaten worden gerapporteerd als specifiek IgG4 in Amg/L
• Het bepalen van specifiek totaal-IgG komt te vervallen
• De resultaten van de ImmunoCap (Amg/L) zijn lager dan die van de RIA (BE/ml)
• Het bij ons aanwezige "vorige" monster wordt gedurende een jaar gratis meegetest bij een nieuwe aanvraag van eenzelfde patiënt
• De aanvraagcodes voor 'serum bepalen met eerder ingezonden monsters' komen te vervallen.
• Aanvraagcode Z265, ‘serum invriezen en later te bepalen’ komt te vervallen
• De nieuwe test is goedkoper dan de oude test
• Facturatie zal geschieden op basis van nieuwe prijscodes

Overzicht van de aanvraagcodes en corresponderende prijscodes voor de blokkerende antistoffen in het kader van de allergie desensibilisatie:

De aanvraagcodes voor Hond (Z285 en Z286), komen te vervallen.

We hopen dat de wijzigingen een beperkt effect zullen hebben op de behandeling van uw patiënten. Voor inhoudelijke vragen contact dr Kyra A. Gelderman, medisch immunoloog (020 5123248). Voor algemene vragen kunt u contact opnemen met Christine Kramer, medical science liaison Sanquin Diagnostiek B.V. (06 22777132).