Glia: wijzigingen speciële hemostasediagnostiek

Amsterdam UMC, Sanquin Diagnostiek B.V., OLVG Lab B.V. en GGD Amsterdam werken samen om in de regio Groot-Amsterdam grootschalige én complexe laboratoriumdiagnostiek aan te (blijven) bieden, uiteindelijk via één digitaal loket. Dit wordt gedaan onder de naam Glia Diagnostiek. Door onze kennis en kunde te bundelen fungeren wij samen als één expertisecentrum en blijft de continuïteit van speciële hemostasediagnostiek gewaarborgd.

Binnen Glia Diagnostiek zal het merendeel van de hemostasediagnostiek uitgevoerd gaan worden bij Amsterdam UMC, locatie AMC onder ISO 15189 accreditatie registratienummer M045. Logistiek wijzigt er niets voor uw organisatie. Ook zal de wijze van aanvragen en rapporteren van uitslagen niet veranderen.

Fasering wijzigingen

In voorbereiding van het verplaatsen van de hemostasediagnostiek zal gefaseerd een aantal wijzigingen worden doorgevoerd. Het betreft: (i) de implementatie van nieuwe, geharmoniseerde referentiewaarden voor Glia Diagnostiek (zie tabel) en (ii) nieuwe aanvraagcodes. Deze wijzigingen zullen separaat met Applicatiebeheer gecommuniceerd worden, zodat de wijzigingen in het lokale LIMS kunnen worden doorgevoerd.

Fase 1 is voorzien voor november 2024 en fase 2 volgt in december. De exacte ingangsdatum wordt gecommuniceerd met Applicatiebeheer.

Wijzigingen uitvoering en contactgegevens

Naast bovenstaande zijn er wijzigingen in de uitvoering van de methodes voor Proteïne C, FVIII, ADAMTS13 antistoffen en de Von Willebrand Factor cascade (zie opmerkingen onder tabel).

De contactgegevens wijzigen ook. U kunt voor vragen contact opnemen met de medische administratie van Sanquin Diagnostiek:
email: [email protected]
telefoonnummer: 020 5123370 (op werkdagen van 07.30-16.00 uur)

Tot slot vragen we u, ten behoeve van de kwaliteit en efficiency, het materiaal per bepaling in een aparte buis in te sturen, bij voorkeur een “screw cap micro tube”.

De onderstaande punten zullen niet gewijzigd worden

• Doorlooptijden en prijzen, anders dan jaarlijkse inflatiecorrectie (zie: Sanquin.org)
• Wijze van aanvragen en rapporteren
• Frequentie van ophalen materiaal
• Volume van materiaal

Overzicht bepalingen per fase

Fase Implemen- tatie1)	Bepaling	Aan- vraag code	Nieuwe aanvraag code	Oude referentie waarden	Nieuwe, geharmoni-seerde ref. waarden
1	Fibrinogeen	H006	U001	1,8 – 4,0 g/L	2 – 4 g/L
	Factor XIII activiteit	H020	U013	70 – 140%	60 – 140%
	Antitrombine	H026	U015	80 - 120%
	Proteïne C activiteit2)	H929	U022	75 - 125%	70 – 150%
	Vrij proteïne S antigeen	H931	U023	60 - 140%	M: 70 – 140% V: 60 – 140%
2	Factor II activiteit	H007	U002	80 - 120%	70 – 120%
	Factor V activiteit	H008	U003	70 - 130%	60 – 140%
	Factor VII activiteit	H009	U004	65 - 150%	60 – 160%
	Factor X activiteit	H010	U005	80 - 120%	70 – 140%
	Factor VIII activiteit3)	H011	U006	50 - 150%
	vWF activiteit	H013	U007	50 - 150%
	vWF antigeen	H014	U008	50 - 150%
	vWF multimeren	H015	U009	Geen afwijkingen
	Cascade vWF act4)	H901	U021
	Factor IX activiteit	H016	U010	65-135%	50-150%
	Factor XI activiteit	H018	U011	60 - 140%	60 – 150%
	Factor XII activiteit	H019	U012	60 - 140%	50 – 150%
	Factor VIII remmer	H025	U014	0 BE/ml
	Plasminogeen activiteit	H041	U016	80 - 120%	70 – 140%
	α2-antiplasmine activiteit	H044	U017	80 - 120%	80 – 140%
	vWF propeptide	H055	U018	60 - 140%	50-150% (o.v.b.)5)
3	ADAMTS13 activiteit	H063	U019	>30%
	ADAMTS13 antistof6)	H065	U024	Niet aantoonbaar

NB: Aanvragen die binnenkomen na de implementatiedatum worden uitgevoerd door het Amsterdam UMC, locatie AMC, waarvoor de nieuwe, geharmoniseerde referentiewaarden gelden. Indien er geen nieuwe referentiewaarden staat genoemd, blijven de oude referentiewaarden gelden.

¹⁾ De overgang van bepalingen gaat in fases. Fase 1 vindt plaats in november 2024, gevolgd door fase 2 in  december 2024. Applicatiebeheer wordt apart over de exacte ingangsdatum van de fases geïnformeerd.

²⁾ Voor het uitsluiten van een proteïne C deficiëntie wordt volgens de ISTH richtlijn geadviseerd om de proteïne C chromogene methode uit te voeren, aangezien deze specifieker is dan de proteïne C stoltest (H928). Wanneer een proteïne C stoltest aangevraagd wordt, zal deze omgezet worden in een proteïne C chromogene test.

³⁾ De ‘factor VIII chromogeen’ activiteitsbepaling wordt de standaard bepaling voor factor VIII activiteit. Voorheen werd de ‘one stage factor VIII’ activiteitsbepaling gebruikt. Zowel de one-stage als de chromogene assay zijn activiteitsbepalingen. In uitzonderlijke gevallen kan contact opgenomen worden om aanvullend ook de one stage activiteitsbepaling uit te voeren.

⁴⁾ Bij een cascade onderzoek wordt vWF activiteit en antigeen bepaald. Alleen indien vWF act <75% is én de vWFact/ag ratio <0.7 is, worden ook de vWF multimeren bepaald.

⁵⁾  Nieuwe referentiewaarde is onder voorbehoud. Definitieve referentiewaarde wordt gecommuniceerd met applicatiebeheer voorafgaande aan de implementatie.

⁶⁾  Voor het aantonen van een verworven TTP kunnen ADAMTS13 antistoffen bepaald worden, dit is alleen zinvol indien de ADAMTS13 act <10% is. Als eerste wordt een remmer bepaling uitgevoerd, waarin de activiteit van ADAMTS13 bepaald wordt na het mengen met normaal pool plasma. Indien hierin geen remmer aangetoond wordt, wordt als vervolgtest een ELISA ingezet waarin m.b.v. recombinant ADAMTS13 getest wordt of er bindende antistoffen aantoonbaar zijn.